2022年5月3日，歐盟委員會就建立歐洲健康數據空間（the European Health Data Space，以下簡稱“EHDS”）公開征求意見，征詢截止時間為今年7月26日。

歐委會在聲明中說，建立EHDS是歐盟促進健康數據交換的一項重要計劃，旨在充分利用健康數據，提供高質量的醫療保健，減少不平等現象，為預防、診斷和治療，科研創新，決策和立法決定提供數據支持，同時確保歐盟公民對其個人健康數據享有更大的控制權。

此次公開征求意見主要包括兩個方面的內容：

一是為醫療保健、科研創新、政策和監管決策而訪問和使用健康數據；

二是為健康數據服務和產品建立一個真正的單一市場。

據悉，引入創新的解決方案和包括人工智能在內的數字技術可以改變醫療健康系統，讓醫療健康系統變得更加可持續，以此提升人們的健康水平。而這些技術的發展，又要求研究人員和創新者能夠安全地獲取大量的健康數據。

歐盟委員會副主席Margaritis Schinas表示，EHDS將是歐盟數字健康政策的一個“新起點”，讓健康數據能夠為公民和科學服務。這也為安全可靠地獲取健康數據奠定基礎。

歐委會負責衛生和食品安全事務的委員Stella?Kyriakides也表示，EHDS將成為歐洲健康聯盟至關重要的組成部分，它將促使歐盟在醫療保健、研究和健康政策制定方面進行更好地協調。

公民可控制本國/跨境的健康數據

EHDS使公民能夠及時方便地免費獲取自己的健康數據且易與成員國其他衛生專業人員分享健康數據以改善衛生保健服務。基于此，公民將完全控制其健康數據，如添加相關數據、糾正錯誤數據、限制他人訪問等，并知道其健康數據如何被使用以及用于何種目的。

歐盟成員國將確保病人病歷、電子處方、圖像和影像報告、實驗室結果、出院報告以歐洲通用格式發布和接收。

互操作性和安全性將成為強制性要求。電子健康記錄系統的制造商需要證明符合相關標準。

為確保公民權利得到保障，所有成員國都必須設立數字衛生當局。這些機構將參與支持患者跨境共享數據的跨境數字基礎設施 ( MyHealth@EU )。

改進健康數據在研究、創新和政策制定方面的使用

為將健康數據用于研究、創新、公共衛生、政策制定和監管目的，EHDS建立了強有力的法律框架。在嚴格的條件下，研究人員、創新者、公共機構或行業將獲得大量高質量的健康數據，這對于開發挽救生命的治療方法、疫苗或醫療設備以及確保更好地獲得醫療保健和更有彈性的衛生系統至關重要。

研究人員、公司或機構訪問此類數據需要獲得健康數據訪問機構的許可。只有在所請求的數據用于特定目的，在封閉、安全的環境中并且不泄露個人身份的情況下，才會授予訪問權限。嚴格禁止將數據用于對公民有害的決策，例如設計有害產品或服務等。

健康數據訪問機構將連接到新的去中心化歐盟基礎設施以供二次使用 ( HealthData@EU)，該基礎設施將用于支持跨境項目。

長期以來，歐盟一直以打造共同歐洲數據空間、單一數據市場作為主要目標。

早在2020年2月19日，歐盟發布《歐洲數據戰略》（European data strategy），概述歐洲未來五年為提振數據經濟競爭力將采取的政策方案、技術創新和投資策略，從公共數據空間入手，通過不同行業和領域的數據空間逐步融合形成單一數據市場，并且提出構建戰略部門和公共利益領域的統一數據空間。

其中，歐盟委員會列出了九大領域，表示將率先支持建立這些領域的數據空間，包括工業（制造業）數據、綠色交易數據、交通數據、健康數據、金融數據、能源數據、農業數據、行政數據與技能數據。從而提升這些行業和領域中大規模數據集的可獲得性。在《歐洲數據戰略》附錄部分，以各特定行業的政策和立法為背景詳細地說明了每一特定行業和領域的歐洲公共數據空間的細節，從而為不同部門之間借鑒共同的理念和模型提供了支持。

*來源：央視網、歐盟委員會